2019版醫保藥品目錄公布在即，國家第一批重點監控藥品何去何從？
▍國家重點監控藥品會否調出目錄
4月17日，國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，正式宣布新版醫保目錄将按計劃調整。
《方案》規定，專家評審後認為臨床價值不高、已經可以被完全替代的品種，可能會被調出目錄。
随後，有媒體撰文稱進入國家級輔助用藥目錄（也就是國家第一批重點監控合理用藥藥品目錄）的産品，會否被移出醫保目錄值得關注。
據文章分析，2017版醫保目錄，已經将中藥注射劑的使用範圍限制在二級以上醫院或重症患者使用，化學藥輔助用藥也限定了适應症範圍。
2019年國家級輔助用藥目錄公布後，是進一步限定适應症，還是直接被移出醫保目錄，值得關注。
有證券研究機構也認為，重點監控合理用藥藥品目錄或為高臨床價值藥品騰出空間，提高醫保基金使用效率。
7月1号，衛健委發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》。
有分析認為，目錄中藥物主要用于神經系統、消化系統和循環系統等方面的治療，目錄中藥物在醫保支付方面可能會受到更多限制，以為高臨床價值藥品騰出空間。
天風證券進一步表示，重點監控合理用藥藥品目錄作為醫改重要部分，通過為高臨床價值藥品騰出空間，有望提高醫保資金使用效率。
▍目錄公布在即，備受矚目
根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，2019年7月份，常規醫保目錄公布。
常規目錄發布階段（2019年7月）
1.拟定關于印發藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。
2.就通知稿征求相關部門意見并通報目錄調整情況。
3.印發新版藥品目錄，公布拟談判藥品名單。
談判階段（2019年8-9月）
1.組織企業按規定的格式和時限提供談判材料。
2.組織測算專家通過醫保大數據分析以及藥物經濟學等方法開展評估，并提出評估意見。
3.談判專家根據評估意見與企業開展談判，确定全國統一的醫保支付标準和管理政策。
發布談判準入目錄（2019年9-10月）
國家醫保局發文将談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明确管理和落實要求。
▍中藥注射劑或仍是被限制狀态
除國家第一批重點監控合理用藥藥品目錄内藥品外，部分中藥注射液也被認為有被醫保繼續限制的風險。
目前，國家醫保對39個中藥注射劑做出了嚴格的報銷使用範圍限制，其中26個臨床常用的大品種均僅限二級以上醫療機構使用。
據艾美達行業研究判斷，目前參麥注射液、參附注射液、川芎嗪注射液、舒血甯注射液等中藥制劑在很多省份已經撤出醫保目錄，情況不容樂觀。
因此，在中藥注射劑行業收緊政策的局面下，2019年醫保目錄調整，安全性不明、臨床數據缺乏有效支持的中藥注射劑仍有繼續被限制的風險。
除國家醫保嚴格限制中藥注射液的醫保報銷外，國家衛健委也在發布重點監控合理用藥藥品目錄時，對于中成藥進行了限制。
通知規定，除中醫類别醫師外的其他類别的醫師，經過不少于1年系統學習
中醫藥專業知識并考核合格後，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。
取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學曆或學位的，或者參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班（總學時數不少于850學時）并取得相應證書的，或者按照《傳統醫學師承和确有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年并取得《傳統醫學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。
可見輔助用藥、部分中藥注射劑是頻頻受政策規制。
就此，賽柏藍日前在2019IQVIA客戶交流會現場了解到——艾昆緯商業運營副總裁王玲表示，過去抗生素和中成藥在藥品市場是主要的增長品類，目前，中成藥呈現負增長，不少國内藥企治療性藥品較少，受政策影響明顯，預計未來，中國的治療性藥品市場增速會增加。
中國醫藥企業管理協會副會長段繼東進一步表示，将來中國藥品市場可能集中在四大領域：急症病、慢性疾病（高血壓糖尿病）、重症病（腫瘤藥）、罕見病和孤兒藥。
