給予中選企業全省全部市場份額！

 

　　11月20日，河北省藥械采購中心正式發布采購邀請，針對城鄉居民高血壓、糖尿病（簡稱“兩病”）的15個門診藥品開展集中采購，“4+7”擴面之後，擴品種的序幕正徐徐拉開。

 

　　如今的“4+7”也遠不止是去年年底11個城市、25個藥品采購的那個單次事件了，而是逐漸成為中國醫藥市場一場新的集中采購之風的代名詞。

 

　　本次“兩病”藥品集中采購，河北省要求企業在12月11日之前遞交材料，當天下午就将公開申報信息。

 

　　值得注意的是，河北省此次集采與此前國家組織集采存在幾點顯著差異：

 

　　一是這次帶量采購将給予中标企業全部的市場份額。即約定采購量的100%，而且如果提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業仍按中選價進行供應并享受結算政策，直至采購周期屆滿，也就意味着，河北這次将傾城鄉居民“兩病”醫保門診報銷範圍内的所有市場來招标，而職工醫保預計将不包括在内。

 

　　二是針對各個品種列出了最高限價，而且其中不乏二甲雙胍、阿卡波糖等大品種。例如0.25g規格的二甲雙胍最高限價為6分錢一片；50mg規格的阿卡波糖為6毛8分錢一片。

 

　　三是未通過一緻性評價的企業也能中标。此次河北省招标接納未通過一緻性評價品種，除非通過一緻性評價藥品生産企業達到3家及以上，且本次集中采購有申報藥品規格達到拟中選要求的，則不再選用未通過一緻性評價的藥品。

 

 

　　01.中選企業獨享市場

 

　　對于“4+7”集中采購，河北省一直表現積極。在“4+7”落地之後，河北與福建成為唯二的兩個自行快速跟進的省份，領先于此後國家醫保局統一組織的“4+7”全國擴圍—聯盟地區集中采購。

 

　　此後，官方多次表示将持續推開藥品集中采購。而本次河北省的行動，正式拉開了擴品種的帷幕。

 

　　配合此前國家對糖尿病、高血壓門診藥品保障的政策，河北省此次采購的十五個藥品皆為“兩病”藥品。

 

　　但與此前政策相比，河北省這次出人意料的将全部份額給與中标企業，對于非中标企業來說，河北省城鄉居民醫保内的門診市場則關上了大門。

 

　　與“4+7”擴圍相同，本次采購實行多家中标。對于招标的15個藥品，河北省全部出具了具體的采購數量。

 

 

　　采購品種規格目錄及約定采購量

 

　　對同一通用名藥品，實際中選企業為1家的，擁有全部約定采購量；實際中選企業為2家的，首家中選藥品企業占約定采購量的60%，第2家中選藥品企業占約定采購量的40%，達到約定采購量後醫療機構自由使用；實際中選企業為3家的，首家中選藥品企業占約定采購量的50%，第2家中選藥品企業占約定采購量的30%，第3家中選藥品企業占約定采購量的20%。

 

　　對于完成約定采購量後的剩餘用量，河北省規定中選企業仍按中選價進行供應并享受結算政策，直至采購周期屆滿，至于采購哪家中選企業的産品，則由醫療機構自行确定。

 

　　02.未通過一緻性評價也可中标

 

　　但如何确定中選企業？

 

　　河北省規定每個品種以指定規格差比價最低為拟中選。即每個規格以“最小計量單位金額”報價，同一規格按照價低入圍，同品種不同規格的入圍品種按照差比價原則比較，價格最低者為拟中選藥品。

 

　　而企業申報價格不得超過本次集中采購最高采購限價，且不高于本企業在各省的挂網最低價和2018年1月1日起在河北省的最低入庫價。

 

　　對于通過一緻性評價藥品生産企業達到3家及以上，且本次集中采購有申報藥品規格達到拟中選要求的，不再選用未通過一緻性評價的藥品。

 

　　通過一緻性評價藥品生産企業不足3家的，如2個規格申報藥品均達到拟中選要求的，在非一緻性評價的藥品中最多再确定1個主規格藥品為拟中選藥品；如有1個規格申報藥品達到拟中選要求的，在非一緻性評價的藥品中最多再确定2個規格藥品為拟中選藥品。

 

　　對于未通過一緻性評價的企業，河北省有價格限制，例如，通過一緻性評價的企業中有兩家申報的，确定拟中選企業後，在非一緻性評價藥品中，确定一家拟中選企業，但價格需低于拟中選的一緻性評價藥品20%以上，如果兩個一緻性評價藥品中僅有一個規格申報藥品達到拟中選要求的，則再确定兩個規格非一緻性評價藥品，但價格仍需低于拟中選一緻性評價藥品20%以上。

 

　　如果通過一緻性評價藥品申報企業中隻有一家申報，且達到拟中選要求的，則直接确定為拟中選藥品，非一緻性評價藥品也可以低于20%以上的價格中選。

 

　　03.大品種入列，砍價50%

 

　　此次入選的15個藥品中，高血壓9個品種、糖尿病6個品種。

 

　　對于産能方面，河北省對企業提出了具體的要求：2018年度産量，在滿足河北省以外其他地區市場穩定供應基礎上，剩餘産能達到本次集中采購約定采購量3倍以上。

 

　　此外，藥品的使用方面，河北省本次對城鄉居民“兩病”門診用藥保障機制鎖定的患者使用集中采購中選藥品，并确保完成約定采購量，采購周期為一年。

 

　　值得注意的是，河北省對每個規格的藥品都進行了價格限制，同時提醒企業，申報價格包括稅費、配送費等在内的所有費用。但對于政府的“天花闆價格”如何計算而來，河北省沒有給出過多解釋。

 

　　以治療二型糖尿病的阿卡波糖為例。目前，國内僅德國拜耳醫藥、中美華東和四川綠葉寶光三家阿卡波糖制劑上市。其中，原研企業拜耳醫藥與杭州中美華東均有50mg片劑和100mg片劑兩個規格，四川綠葉僅有50mg膠囊劑型，2017年，國内阿卡波糖市場規模約70億元，其中拜耳占據主要市場，約占44—45億元，中美華東約20—21億元，綠葉約4—5億元。

 

　　此次河北省對于50mg規格阿卡波糖的最高限價為0.68元/片。

 

　　而通過藥智網數據庫查詢可知，綠葉的50mg膠囊劑型阿卡波糖2018年、2019年在四川、湖北、浙江、廣東、江西、甘肅、雲南、貴州等多省市的中标價約在1.3元—1.5元區間；拜耳的50mg規格片劑中标價在2.0元—2.2元之間；中美華東的中标價約在1.35元—1.50元之間。

 

　　可見，河北省此次對于阿卡波糖的價格期望在5折以上。

 

　　對于治療高血壓的另一個大品種—缬沙坦來說，此次河北省的最高限價為0.25g規格的0.62元一片，而這一品種的競争者則非常之多。E藥經理人經過查詢發現，80mg規格的缬沙坦膠囊近兩年中标價約在0.7—5元之間，80mg颉沙坦分散片的中标價約在1.3—2元之間，但需注意，其中涉及到規格換算。

 

　　04.帶量采購遍地開花

 

　　而這一輪的集中采購此前已有預兆，在今年召開的第十一屆中國醫藥企業家科學家投資家大會上，國家醫保局醫藥價格和招标采購司副司長丁一磊曾直言，接下來帶量采購工作将是常态化的進行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家産品可以做帶量采購，獨家産品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領域要做，高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購。國家醫保局的想法是将帶量采購工作常态化，實現在全國範圍内的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫藥集中采購的主導模式和主流模式，也使廣大企業界和産業界的預期能夠及時的發生轉變。”

 

　　而對藥品進行分類集采的聲音已多次在業内傳出。此次針對“兩病”藥品的集采，或與年初政府工作報告時提出的提高“兩病”患者醫保待遇的政策有關。

 

　　今年10月初，國家醫保局會同财政部、衛健委、藥監局正式印發了《關于完善城鄉居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》（以下簡稱《意見》）。

 

　　《意見》主要針對參加城鄉居民醫保的“兩病”患者，職工醫保仍然執行現有政策。文件明确對“兩病”參保患者在醫療機構門診發生的降血壓、降血糖藥品費用由統籌基金支付，政策範圍内支付比例要達到50%以上。要求各地要在摸清“兩病”門診用藥人數、用藥數量和金額等實際情況的基礎上合理設定支付政策。

 

　　通常，一名高血壓患者一年控制血壓的費用在兩三百元至上千元。一名糖尿病患者一年口服藥物治療約需一千五六百元，注射治療要三五千元，貴的甚至要8000元左右。國家醫療保障局待遇保障司司長王芳琳此前分析說，此次保障措施惠及1億多患“兩病”的患者，測算下來，一年涉及的醫保基金将近400億元。

 

　　王芳琳指出，這次的“兩病”保障措施，除了在保障待遇上有相應的政策，還有很多配套管理的措施。而河北則采取藥品集中采購的政策，也就不出奇了。未來，料将有更多地區将更多“兩病”用藥納入集中采購範圍，這兩類藥品的供應企業将迎來新一輪殺價。

 

　　但是，此次集采僅針對城鄉居民醫保門診用藥範圍，但這一政策的出台對于同樣享受報銷的職工醫保和自費市場會産生什麼影響，還待觀察。此外，河北省對于最高限價如何得來、如何确定多家中标的細節還未有過多解釋。

 

　　隻是河北省此次擴圍政策中的這些變化，或許将再次引發行業一陣熱議和猜測。