日前，第六批國采（胰島素專項）已落下帷幕，第七批國采呼之欲出，注射劑或将成為“重頭戲”。米内網數據顯示，目前180個注射劑有企業過評，齊魯、科倫、揚子江領跑過評榜；未被納入國采的注射劑中，50個已滿足集采條件，在2020年中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過600億元。

 

　　注射劑過評TOP10！3大産品火爆，齊魯、科倫、揚子江領跑

 

　　11月26日，國家藥監局官網顯示，一批注射劑迎過評企業，包括注射用頭孢曲松鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用阿奇黴素等。

 

　　米内網數據顯示，目前180款注射劑有企業通過或視同通過一緻性評價，涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物、血液和造血系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑、神經系統藥物等。

 

　　從過評時間看，随着政策逐步推進，注射劑過評數逐年遞增，2021年為爆發年，今年以來已有超過500個産品（以藥品名稱+過評企業計）過評。

 

　　過評企業數TOP10注射劑

　　

 

　　從注射劑過評數看（以企業名稱計），TOP10産品過評企業數均達10家及以上，其中鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用奧美拉唑鈉3大産品火爆，過評企業數均達20家以上。

 

　　注射劑過評TOP10企業

　　

 

　　從注射劑過評企業看（以集團計），TOP10企業過評注射劑品種數均達10個及以上，其中6家企業達20個及以上，齊魯制藥、科倫藥業、揚子江藥業領跑，已過評注射劑均達33個。

 

　　超600億市場！50個注射劑備戰第七批集采

 

　　日前，第六批國采（胰島素專項）已落下帷幕，第七批國采呼之欲出，而化藥注射劑将成為新集采的“重頭戲”。

 

　　在未納入國采的過評注射劑（以通用名計）中，50個已滿足3家及以上的競争條件（3家過評或2家過評+1家原研）。

 

　　米内網數據顯示，50個注射劑在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端合計銷售規模超過600億元，其中22個銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。

 

　　暫未納入集采且滿足條件的注射劑

　　來源：米内網數據庫

 

　　從競争情況看，奧美拉唑注射劑、克林黴素注射劑競争比較激烈，符合條件企業數達10家及以上；從藥品治療類别看，50個注射劑涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（13個）及神經系統藥物（7個）。

 

　　從企業情況看，國内藥企中，齊魯、科倫、正大天晴、揚子江、豪森、恒瑞等企業涉及的品種數較多，這些企業在以往的國家集采中均有不俗的“成績”；跨國企業中，輝瑞、阿斯利康、拜耳、諾華等均有多個注射劑在列。

 

　　受專利問題、産品特性等因素影響，已符合條件的藥品并不一定都會納入集采，如羟考酮注射劑等管制類麻醉鎮痛品種，可能不會被納入。

 

　　國家與地方雙向發力，注射劑市場持續洗牌

 

　　已落地執行的五批國家集采共納入了44款注射劑，随着注射劑過評數量增加，每一批國家集采中的注射劑數量呈遞增态勢，第七批國家集采中注射劑的數量有望再創新高。

 

　　前五批已納入國家集采的注射劑數量（單位：個）

　　

 

　　注射劑也是省市/聯盟集采中的“常客”。近1個月來，多個省市/聯盟集采中均能看到注射劑的身影。11月23日，河南省牽頭的14省（市、區、兵團）藥品采購聯盟明确對38種藥品進行集采，其中8個為注射劑；11月17日，陝西省對20個藥品進行帶量采購，含納洛酮、維生素K1、尼莫地平等5個注射劑；11月10日，浙江省金華将25個品種（48個品規）納入集中帶量采購，其中注射劑占比過半；11月8日，内蒙醫保局發文，将18個藥品納入“八省二區”第三批集采，其中16個為注射劑......

 

　　米内網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端化藥注射劑銷售規模超過5000億元，增速同比去年有所下滑。2021年随着疫情常态化，醫院診療人數逐漸恢複正常，注射劑市場開始複蘇，2021H1銷售規模接近3000億元，比去年同期增長14.41%。

 

　　2021年H1化藥注射劑TOP20産品中，多款産品已被納入集采或滿足集采條件，如排位第18、20的鹽酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞二鈉被納入4+7及擴圍集采；排位第7、12、16的注射用頭孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用頭孢呋辛鈉被納入第五批集采；排位第9、15的門冬胰島素30注射液、甘精胰島素注射液被納入胰島素專項集采；排位第10、17的注射用美羅培南、注射用奧美拉唑鈉已滿足集采條件。

 

　　随着國家集采與省市/聯盟集采的雙向推進，注射劑市場将持續洗牌。

 

　　來源：米内網數據庫、上海陽光醫藥采購網等